从规模领跑到质量跃升

广东是全国化妆品产业第一大省，坐拥全国55%的生产企业、贡献超50%的总产值、年产值突破2100亿元。

近年来，“美丽经济”快速发展，广东瞄准化妆品产业高质量发展目标，不断强化品牌培育和质量提升，加速从规模优势向质量优势跃升。

政策精准护航、智慧监管赋能、区域协同破壁……如今，在广东省药品监督管理局（下称“省药监局”）助力下，广东化妆品产业高质量发展的路径日益清晰，为全国同行业树立起标杆。

政社企协同夯实质量基础

产业大省向产业强省转型

作为中国化妆品产业的核心引擎，如今，广东正加速从产业大省向产业强省转型。

数据显示，2024年，广东化妆品产值占全国总规模50%以上，广州市为核心贡献城市，年产值超1000亿元，并拥有全国最大的化妆品交易集散地。全省生产企业共3300余家，占全国55%，形成了“原料—研发—生产—品牌—销售”全产业链体系，展现出高效完备的供应链优势。

政社企协同夯实质量新基石。自2022年起，广东省连续三年实施化妆品质量提升工程，构建起政府主导、协会协同、企业落实的“三位一体”机制。

具体而言，政府部门制定质量提升帮扶工作指南，建立“省—市—县”三级联动机制，推行“全面诊断+一企一策+模拟飞检”等精准措施；行业协会组织专家团队深入企业，通过“意识—能力—风险”三维帮扶机制落实帮扶措施，提供定制化培训服务，全程指导企业提升生产质量管理能力；企业则主动积极接受诊断、修订完善制度文件，构建标准化质量管理体系，推动体系制度落地执行。

目前，该工程全省累计帮扶532家次中小企业，推动企业管理实现根本性转变：质量与合规意识从“被动执行”转向“主动对标”，生产质量管理从“经验主导”升级为“制度管控”，风险防控从“事后整改”前置为“主动筛查”。成效直接反映在抽检数据上——广州、佛山等地企业产品在国家及省级监督抽检中的不合格率显著下降。

在政策与行业双重赋能下，广东化妆品企业积极压实质量主体责任，企业主体激活产业内生动力。“广东化妆品生产企业多、产量大，产业链完备，研发数量多，创新程度较高。”唯品会供应链管理质量高级经理蔡颖表示：“近年来，广东化妆品‘新秀’越来越多，深受消费者信任和喜爱，尤其在孕妇、儿童化妆品的细分类上表现比较突出。”

不仅如此，“监管+服务”模式创新也为产业注入新动能。国家出台的《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》等法规构建起严密的监管框架，省药监局同步推出质量提升、安全评估智能工具等创新服务。在头部企业环亚、HBN等的引领下，广东3300余家生产企业推动170多万备案产品抢占市场，占全国总量约81.5%。

创新构建智慧监管体系

筑牢化妆品风险管控防线

在广州白云区的一家化妆品企业，安全评估人员使用“粤安评”工具，轻点鼠标，一份完整的安全评估报告便自动生成。根据法规要求，每个化妆品产品若要申请注册或备案，都需要生成一份安评报告去支持它的安全性。省药监局借助人工智能推出的“粤安评”，不仅具有丰富的成分安全评估信息，提供更权威、可信的来源渠道，还减少了企业在安全评估上的投入，提高产品合规性……这是广东化妆品智慧监管体系的新场景。

省药监局以科技赋能与制度创新为双轮驱动，持续深化化妆品安全治理体系建设，为全国最大化妆品产业基地的高质量发展构筑坚实保障。

近年来，省药监局打出监管组合拳：开展年度化妆品生产经营企业监督检查、实施化妆品强企提质三年行动等举措，系统化推进风险防控机制建设；建立季度安全风险会商制度，聚焦重点品类、重点区域开展苗头性问题研判，形成“发现在早、防范在先、评估准确、处置到位”的工作闭环……制度筑基，让风险防控体系日趋完善。

在精准监管方面，依托不良反应监测、风险监测、网络监测、舆情监测等多元数据源，建立高风险生产企业动态名录。2024年广东对411家次高风险企业开展监督检查，其中责令整改310家次，责令暂停生产经营128家次并全部立案查处。特别在网络监管领域，严格落实《化妆品网络经营监督管理办法》，通过规范线索转送、风险控制等流程，有效净化线上市场环境。

不仅如此，广东正创新构建化妆品全链条智慧监管体系，这将成为全国监管现代化的标杆实践。该体系通过整合技术审评审批、现场检查、抽样检验、风险监测等10类监管风险信息，建成化妆品安全风险信息数据库，并基于人工智能技术构建风险预警平台。

据介绍，该体系具备三大核心功能：风险智能预警、穿透式监管、场景化应用。在具体应用中，2024年优化的化妆品自查报告模块已覆盖年度自查、复产自查等全场景，实现监管端与企业端高效对接。截至今年2月，全省企业上报自查报告3096份，上报率达91.9%，其中504家企业主动披露质量缺陷。

经过数年探索，广东已建成以“技术支撑、监测评估、风险防控、交流沟通”为基石的化妆品安全风险管理体系。通过统筹省药检所、深圳药检院等技术机构，高标准完成国家风险监测任务，2024年更创下两年蝉联全国风险监测考核榜首的佳绩，风险管控能力持续领跑。

广东牵手七省

共破化妆品跨区域监管壁垒

在化妆品产业全国化布局的浪潮中，地域监管差异曾是企业发展的无形壁垒。

当新疆的玫瑰精油遇上广东的制造生产线，山东的玻尿酸应用到广东创新产品，一条条横跨东西、牵手南北的化妆品产业链正在打破地域藩篱。2024年12月17日，省药监局联合天津、黑龙江、山东、海南、四川、云南、新疆等七省（区、市）药监部门，在广州签署《省域间化妆品监管协作框架协议》，率先构建起覆盖原料供应、生产加工、技术创新的跨区域监管新机制。

过去化妆品企业常受困于注册与生产“捆绑”的地域限制。作为全国化妆品产业核心引擎，面对企业跨区域发展的需求，广东联合具有原料资源禀赋（新疆、云南）、产业互补性强（山东、四川）、自贸试验区政策优势（海南）及粤龙协作基础（黑龙江）的七省区，开创性建立全国覆盖范围最广、全链条监管最长的省际协作平台。

怎么协作？简单来说，就是大家“互通有无”“步调一致”：八省（区、市）基于各自化妆品监管和产业发展的实际状况，聚焦规范化妆品生产经营与鼓励技术创新两大目标。具体而言，各方将在共享风险信息、统一检查标准、统一检查尺度以及联合开展检查等方面深化合作，共同提升化妆品安全治理能力和保障水平，服务于全国化妆品监管工作“一盘棋”的大局。

合作不只是为了“管”，更是为了“促发展”。八省（区、市）局将积极推动区域内科研院校、技术支撑机构、行业协会及专家进行广泛沟通，交流国内外重大科研创新成果。同时，将促进省域间化妆品企业的沟通交流，通过组织高层研讨、专业讲坛等形式，支持行业协会发挥作用，共同助力化妆品产业实现高质量发展。

“新机制使企业可灵活组合其他地区的天然原料与广东的制造优势，大幅提升产业链效率。”好易康生物科技（广州）有限公司副总经理黎燕华表示。

未来，在国家药监局的指导下，广东还将持续与各省（区、市）深化合作，不断探索和完善化妆品安全监管协同的机制，共同提升保障化妆品安全的能力和水平，为全国化妆品产业的高质量发展贡献区域协同的力量。化妆品监管的“协同之路”，正越走越宽，越走越实。

撰文：唐亚冰 粤药监