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【基层动态】大名县市场监管局切实强化医疗器械安全监管

0次浏览发布时间：2025-07-26 01:34:00

【来源：邯郸市场监管】

大名县市场监管局以保障人民群众用械安全为核心，多措并举，持续强化医疗器械安全监管，全力保障医疗器械产品质量安全。

“体检式”监管，压实主体责任

在要求企业自查自纠的基础上，坚持问题导向，对企业实施“体检式”检查，帮助企业排查安全隐患，督促企业进一步完善各项制度，建立健全质量管理体系，强化风险管理，主动规范经营使用行为，将风险化解在萌芽状态。

“点穴式”检查，聚焦突出问题

根据地处三省交界及医疗器械经营使用单位体量大、分布广、规模小等实际情况，科学制定执法检查计划，将个体诊所、乡镇卫生院作为重点监管对象，采取重点单位全覆盖、一般单位随机抽取的方式，不断提升监督检查精准度和有效性。今年以来，共监督检查医疗器械经营使用单位100余家次，责令整改9家。

“滴灌式”宣传，推进社会共治

加大《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规的宣贯力度，推动企业质量管理规范化水平全面提升；有针对性地开展医疗器械科普宣传活动，先后开展科普宣传活动3场，发放宣传资料3000余份，引导群众科学合理用械，形成公众广泛参与、社会共治的良好氛围。

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