全新作用机制抗抑郁药物速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）在华上市

3月7日，强生公司宣布，旗下抗抑郁药物速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂）已在中国正式上市。速开朗是首个获批用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物，具有全新作用机制和给药方式。

在中国，抑郁症(MDD)及其潜在的自杀风险时刻压迫着患者及其家庭。作为常见的精神疾病之一，抑郁症以显著而持久的心境低落为主要临床特征，影响患者的饮食、睡眠、自我价值、决策能力等生活的各个核心方面。自杀意念或行为是抑郁症的主要症状之一，也是抑郁症的严重后果。

与普通抑郁症患者相比，有自杀症状的抑郁症患者其症状往往更严重，更常出现精神共病及更重的疾病负担，需要更快速有效地及时干预。但现有抗抑郁药物大多需要4周才能完全起效，因此亟需能够快速减轻抑郁症状的治疗方案。

速开朗通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，并采用鼻腔喷雾给药方式。两项关键全球临床III期研究ASPIRE I和ASPIRE II的研究结果表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂组相比，接受速开朗联合标准治疗的患者在24小时内抑郁症状显著减轻，且这一效果在4小时内便已显现。此外，在双盲治疗期间，接受速开朗治疗的患者在所有时间点上达到抑郁症状缓解的比例也高于安慰剂组。两组患者在首次用药后24小时内自杀意念的严重程度均快速下降，但两者之间并未表现出统计学上的显著差异。

安全性评估表明，大多数与速开朗相关的不良事件为轻度或中度，且在给药当天消退。在药物使用方面，北京大学第六医院潘成英教授特别指出，速开朗属于第一类精神药品，在管理上更加严格和规范，患者需要到专业的医疗机构，在专业医师对患者进行评估后，且必须在医务人员的直接监督下进行给药。患者在给药后必须接受观察和监测。

北京大学第六医院潘成英教授（左二）、中科院心理研究所EAP签约咨询师王建一（左三）、强生创新制药中国区神经科学及肺动脉高压产品事业部负责人何旭正（右一）参加圆桌讨论环节

自1997年第一款用于治疗精神疾病的产品问世以来，强生创新制药依托其在精神卫生领域的专业知识，通过不断研发和大力投入，持续不断地为中国精神障碍疾病患者带来各种创新治疗方案。强生创新制药中国区总裁Cherry Huang表示：“很高兴看到速开朗为笼罩在抑郁阴影中的患者带去新的希望，未来我们将坚守承诺，继续与相关机构通力合作，为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。”